現(xiàn)在很多工廠都在做凈化車間,但是卻不清楚什么叫做GMP凈化標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化標(biāo)準(zhǔn)等于無菌環(huán)境,無菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì).
第一方面:對周圍環(huán)境的潔凈廠房的建設(shè)不僅需要現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部工廠和凈化車間的要求,與周圍環(huán)境的工廠來滿足特定的要求,所以在廠房的施工前的環(huán)境評估是必要的.
沖擊影響評估的評估,對環(huán)境保護(hù)要求的環(huán)境更加重要的環(huán)境凈化廠的建設(shè).評估包括三個方面:空氣,水,噪聲.對空氣質(zhì)量的影響評價,有毒有害氣體或者粉塵的生產(chǎn)廠的排放,被視為滿足當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn),但也在風(fēng)中不能建在城市居住區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū).
對水資源的生產(chǎn)工廠污染水資源的影響評估不能建立在水資源的上游或水庫附近的一個住宅區(qū),如地下水,河流,城市居民.了解和方向的情況下,當(dāng)?shù)氐奈鬯欧艠?biāo)準(zhǔn),處理后.噪聲嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必須遠(yuǎn)離城市居住區(qū).
第二方面:凈化車間實現(xiàn)定點監(jiān)控
凈化車間是制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點管理區(qū)域,作為環(huán)境和著裝高要求的管理區(qū)域制約著潔凈區(qū)生產(chǎn)管理的受控化和可監(jiān)控化.現(xiàn)有條件下車間監(jiān)管主要依賴于國家法規(guī)的強制性、企業(yè)管理的體制性和生產(chǎn)員工的自覺性.
一個凈化車間一般只能安裝一個半球型的攝像頭來實現(xiàn)潔凈區(qū)的監(jiān)控,但車間的操作員行為,設(shè)備,生產(chǎn)操作過程等都需要進(jìn)行監(jiān)管,單個半球型攝像頭無法完成車間全部的實時監(jiān)控任務(wù).半球型攝像頭位于天花板,清潔不便,存在多處衛(wèi)生死角;特別是在產(chǎn)塵量大的凈化車間,每次生產(chǎn)完都要清潔,非常不方便.這些都制約了潔凈區(qū)多點、定點監(jiān)控的布置.
如何對凈化車間的人流、設(shè)備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進(jìn)行全面的監(jiān)控管理,使凈化車間實現(xiàn)非現(xiàn)場的遠(yuǎn)程監(jiān)管成為一個急需解決的課題.
第三方面:對生產(chǎn)廠凈化建設(shè)總體規(guī)劃:
總體規(guī)劃的凈化車間建設(shè)不僅影響著整個凈化工程布局合理,而且也影響生產(chǎn)廠的發(fā)展,所以規(guī)劃不僅要考慮當(dāng)前的需要,更是企業(yè)考慮到未來的發(fā)展趨勢.具體布局首先要了解當(dāng)?shù)氐某Ｄ觑L(fēng)條件下,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后再考慮區(qū)域分工.
